cena promocyjna do 22.01.2025 Szkolenie w czasie rzeczywistym
nie jest to uprzednio nagrany materiał
6 godzin wraz z przerwą
rozpoczynamy o godz. 9.00
Wydrukowany certyfikat
który wyślemy pocztą
Grupa do 25 osób
każdy będzie miał czas na zadawanie pytań
Możliwość zadawania pytań
i dyskusji z innymi uczestnikami
Dostępne na komputerze, tablecie i smartfonie
z dowolnego miejsca
Każde przeprowadzenie badania klinicznego będzie ściśle powiązane z przetwarzaniem danych osobowych – przesądza o tym wprost treść motywu 159 RODO.
Stosownie do przepisów rozporządzenia UE o badaniach klinicznych, do przetwarzania danych osobowych, które odbywa się na podstawie tego rozporządzenia, zastosowanie mają przepisy RODO. Celem takiego odesłania jest wzmocnienie praw osób, których dane dotyczą. W Polsce ochronę danych osobowych uczestników badań klinicznych reguluje w szczególności ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
W czasie szkolenia zostaną omówione kluczowe kwestie odnoszące się do bezpiecznego przetwarzania danych osobowych w badaniach klinicznych. Uczestnikowi szkolenia zostaną przedstawione założenia RODO w odniesieniu do poszczególnych faz badań klinicznych oraz zostaną omówione role poszczególnych podmiotów biorących udział w tych badaniach – ich zadania i obowiązki wynikające z RODO.
Szkolenie przygotowane zostało dla osób uczestniczących w całym procesie badania klinicznego, w szczególności dla IOD, ale także dla przedstawicieli sponsora badania oraz ośrodka badawczego, głównego badacza czy też personelu ośrodka badawczego.
1. Podstawowe pojęcia.
2. Zasady przetwarzania danych osobowych.
3. Podstawy przetwarzania danych osobowych – zwykłych (art. 6 ust. 1 RODO) oraz szczególnie chronionych (art. 9 ust. 2 RODO).
4. Określenie ról w badaniach klinicznych:
a. administrator;
b. podmiot przetwarzający;
c. osoba upoważniona;
d. sponsor;
e. badacz;
f. ośrodek badawczy;
g. personel ośrodka badawczego.
5. Obowiązki informacyjne względem podmiotu danych.
6. Środki techniczne i organizacyjne – na co wrócić uwagę przetwarzając dane osobowe w badaniach klinicznych.
7. Powierzenie przetwarzania danych osobowych w badaniach klinicznych – wykorzystanie środowiska chmurowego.
8. Wykorzystanie nowych rozwiązań technologicznych – AI w badaniach klinicznych.
9. Naruszenia ochrony danych osobowych.
10. Kary i odpowiedzialność za naruszenie ochrony danych osobowych wynikające z RODO.
11. Odpowiedzi na pytania uczestników szkolenia.